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片劑溶出度儀是什么?有幾種類型?分別是什么樣的?

更新時(shí)間:2024-07-29點(diǎn)擊次數(shù):423

藥物溶出度測(cè)試通常在任何制藥公司的質(zhì)量控制部門定期使用。該方法用于監(jiān)測(cè)生產(chǎn)的膠囊和片劑的質(zhì)量。藥物只有通過溶出度試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)才能上市。片劑溶出度儀的種類:1.籃子類型2. 槳式3.往復(fù)氣缸4.流過細(xì)胞5.槳在圓盤上6.旋轉(zhuǎn)氣缸7.往復(fù)盤
第一種,籃式。它由硼硅玻璃制成,容量高達(dá)1000毫升。底部為半球形,而其軸由不銹鋼制成。軸固定氣缸籃。它通常被稱為旋轉(zhuǎn)籃,因?yàn)樗D(zhuǎn)平穩(wěn),其旋轉(zhuǎn)速度必須符合推薦的 USP 形式。常見的速度限制是100 rpm。它用于膠囊或片劑、栓劑、浮動(dòng)劑型和延遲釋放。

第二種,槳式。該裝置是特制的,帶有涂層槳,可減少攪拌干擾,顯然,它有一個(gè)與軸底部接觸的刀片。槳式裝置由不銹鋼制成。它還有一根鉑絲,可以防止膠囊漂浮。槳的電機(jī)速度通常為40,槳保持在37 C。槳保持在當(dāng)前USP中的位置。膠囊的電機(jī)速度為50 rpm,而懸浮液的電機(jī)速度為25 rpm。
第三種,往復(fù)式氣缸。這種溶出裝置通常用于控釋制劑的產(chǎn)品開發(fā)。這樣做的原因是通過將它們暴露于各種物理化學(xué)條件和機(jī)械條件來幫助釋放胃腸道中的產(chǎn)物。這是一種簡(jiǎn)單的藥物測(cè)試方法,并且不會(huì)對(duì)其溶液的PH值造成任何問題。它用于延長(zhǎng)釋放咀嚼片。

第四種,流過細(xì)胞。分為開放系統(tǒng)和封閉系統(tǒng)兩種類型。開放式系統(tǒng)將新鮮的溶出介質(zhì)泵入細(xì)胞,然后接收級(jí)分。分?jǐn)?shù)通常每30分鐘繪制一次。使用該設(shè)備進(jìn)行的溶出度測(cè)試應(yīng)在可用的最佳水槽條件下進(jìn)行。另一方面,在封閉系統(tǒng)中,溶出介質(zhì)被泵入循環(huán)中,但不會(huì)被新鮮介質(zhì)替代。它通常用于低劑量的藥物,并且測(cè)試是小體積的。流經(jīng)細(xì)胞裝置的液流被設(shè)計(jì)成一個(gè)蓄水池,通常用于植入物。
第五種,槳在圓盤上。它有一個(gè)軸,也有一個(gè)圓盤組件,可以固定產(chǎn)品,使表面與槳齊平。槳與盤組件連接。其容積為900毫升

第六種,旋轉(zhuǎn)缸。采用容器代替籃式缸,還有不銹鋼材質(zhì)的缸。該裝置被放置在銅苯上以跟隨圓柱體。劑量被放置在圓筒內(nèi),它會(huì)從外面提取到水浴中。這種藥物測(cè)試溶解在制藥中的問題在于不能將透皮貼劑切割成更小的尺寸。

第七種,往復(fù)盤。該裝置具有容積為50-200毫升的平底圓筒形容器。它通常放置在盤形支架上。它還生產(chǎn)透皮貼劑,在水浴中提取劑量。它用于控釋劑型,僅適用于小劑量。

以上就是片劑溶出度儀的7種類型,希望可以幫到你,關(guān)注收藏并轉(zhuǎn)發(fā),也許你的朋友對(duì)這個(gè)知識(shí)也感興趣。

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